Sistemas de muestreo asépticos

ASESS-Aseptic-Sampling-Systems

Sistemas de muestreo asépticos

Los sistemas de muestreo asépticos o ASESS, son sistemas de un solo uso gamma irradiados que se utilizan para el muestreo en varios estadios de los procesos farmacéuticos y biofarmacéuticos.

Descripción

Sistemas de muestreo asépticos

Características de los Sistemas de muestreo asépticos

  • Gamma irradiado.
  • Test de integridad del 100% del lote.
  • Minimiza el riesgo de falsos positivos en el muestreo.
  • Reduce los requerimientos de limpieza comparado con sistemas de muestreo tradicionales.

Aplicaciones de los Sistemas de muestreo asépticos

  • Almacenamiento y transferencia de sustancias estériles.
  • Formulación de vacunas en diferentes puntos de maduración.
  • Ciclos de fermentación.
  • Cultivo celular de biorreactores.
Operational
Operating Pressure 5 psi
Steam in Place (Sanitary flange adaptor assembly) 125ºC for 30 min
Operating Temperature Range -20ºC to 60ºC
Materials of Construction
Needle 316L SS
Bag Film Multilayered Film type FBG-1
Tubing Thermoplastic Elastomer
Assurance
Sterility Gamma Irradiated
formularioRecurso 3

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