Sistemas de muestreo asépticos
Los sistemas de muestreo asépticos o ASESS, son sistemas de un solo uso gamma irradiados que se utilizan para el muestreo en varios estadios de los procesos farmacéuticos y biofarmacéuticos.
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Descripción
Sistemas de muestreo asépticos
Características de los Sistemas de muestreo asépticos
- Gamma irradiado.
- Test de integridad del 100% del lote.
- Minimiza el riesgo de falsos positivos en el muestreo.
- Reduce los requerimientos de limpieza comparado con sistemas de muestreo tradicionales.
Aplicaciones de los Sistemas de muestreo asépticos
- Almacenamiento y transferencia de sustancias estériles.
- Formulación de vacunas en diferentes puntos de maduración.
- Ciclos de fermentación.
- Cultivo celular de biorreactores.
| Operational | |
| Operating Pressure | 5 psi |
| Steam in Place (Sanitary flange adaptor assembly) | 125ºC for 30 min |
| Operating Temperature Range | -20ºC to 60ºC |
| Materials of Construction | |
| Needle | 316L SS |
| Bag Film | Multilayered Film type FBG-1 |
| Tubing | Thermoplastic Elastomer |
| Assurance | |
| Sterility | Gamma Irradiated |
