Filtros plegados Polipropileno

Los filtros plegados están construidos 100% de polipropileno, de muy alta eficiencia de retención que ofrecen una gran área de filtración.

Estos filtros tienen una construcción estable al calor y se utilizan como prefiltros para esterilizar los filtros de membrana.

Descripción

Los filtros plegados están construidos 100% de polipropileno, de muy alta eficiencia de retención que ofrecen una gran área de filtración.

Estos filtros tienen una construcción estable al calor y se utilizan como prefiltros para esterilizar los filtros de membrana.

Características de los Filtros plegados Polipropileno

Calidad consistente y confiable: Se producen con sistemas de gestión de calidad certificados por la ISO 9001-2008.
Cumplimiento de la normativa: Cumple con todos los requisitos de la farmacopea y los compendios y está registrado con USFDA DMF #015554
Trazabilidad total: El número de identificación único está grabado con láser en cada uno de ellos.

Aplicaciones para los Filtros plegados Polipropileno

Operational
Max. Operating Temperature	80 °C @ < 30 psi (2 Kg/cm²)
Max. Differential Pressure	50 psi (3.5 Kg/cm²) @ 25 °C
Sterilization	Autoclavable/In-line steam sterilizable at 121 °C for 30 minutes, 100 cycles
Assurance
Toxicity	Passes Bioreactivity test, In Vivo, as per USP <88> for Class VI plastics
Non Fiber Releasing	Passes test as per USP and comply with USFDA 21 CFR Part 210.3(b)(6) for fiber release
Indirect Food Additive	All Polypropylene components meet the FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177.1520
Extractables with WFI	Passes test as per USP
Good Manufacturing Practice	These products are manufactured in a facility which adheres to Good Manufacturing Practices.
Oxidizable Substances	Within limits as specified in USP
Particle Shedding	Passes USP test for particulates in injectables
Quality Management System	ISO-9001 Certified
USFDA	DMF No. 015554