Filtros plegados Polipropileno

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Filtros plegados Polipropileno

Los filtros plegados están construidos 100% de polipropileno, de muy alta eficiencia de retención que ofrecen una gran área de filtración.

Estos filtros tienen una construcción estable al calor y se utilizan como prefiltros para esterilizar los filtros de membrana.

Descripción

Filtros plegados Polipropileno

Los filtros plegados están construidos 100% de polipropileno, de muy alta eficiencia de retención que ofrecen una gran área de filtración.

Estos filtros tienen una construcción estable al calor y se utilizan como prefiltros para esterilizar los filtros de membrana.

Características de los Filtros plegados Polipropileno

  • Calidad consistente y confiable: Se producen con sistemas de gestión de calidad certificados por la ISO 9001-2008.
  • Cumplimiento de la normativa: Cumple con todos los requisitos de la farmacopea y los compendios y está registrado con USFDA DMF #015554
  • Trazabilidad total: El número de identificación único está grabado con láser en cada uno de ellos.

Aplicaciones para los Filtros plegados Polipropileno

  • Prefiltración del aire del fermentador
  • Prefiltración de parenterales de pequeño volumen
Construction
Pore size0.2μm, 0.5μm, 1μm, 1.2μm, 2.5μm, 5μm, 8μm, 10μm
Filter MediaPolypropylene
Support LayersPolypropylene
Body and CorePolypropylene
Operational
Max. Operating Temperature80 °C @ < 30 psi (2 Kg/cm²)
Max. Differential Pressure50 psi (3.5 Kg/cm²) @ 25 °C
SterilizationAutoclavable/In-line steam sterilizable at 121 °C for 30 minutes, 100 cycles
Assurance
ToxicityPasses Bioreactivity test, In Vivo, as per USP <88> for Class VI plastics
Non Fiber ReleasingPasses test as per USP and comply with USFDA 21 CFR Part 210.3(b)(6) for fiber release
Indirect Food AdditiveAll Polypropylene components meet the FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177.1520
Extractables with WFIPasses test as per USP
Good Manufacturing PracticeThese products are manufactured in a facility which adheres to Good Manufacturing Practices.
Oxidizable SubstancesWithin limits as specified in USP
Particle SheddingPasses USP test for particulates in injectables
Quality Management SystemISO-9001 Certified
USFDADMF No. 015554
formularioRecurso 3

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