Filtros plegados Microfibra de Vidrio
Los filtros plegados están construidos 100% de polipropileno, de muy alta eficiencia de retención que ofrecen una gran área de filtración.
Estos filtros tienen una construcción estable al calor y se utilizan como prefiltros para esterilizar los filtros de membrana.
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Descripción
Filtros plegados Microfibra de Vidrio
Los filtros son dispositivos de filtración de precisión de varias capas especialmente diseñados. Estos filtros de cartucho actúan como potenciadores del rendimiento, especialmente en el caso de soluciones difíciles de filtrar.
Una capa upstream de microfibra de vidrio retiene partículas coloidales muy finas y una capa downstream de polipropileno comprueba cualquier tipo de migración del medio filtrante.
Características de los Filtros plegados Microfibra de Vidrio
- Calidad consistente y confiable: Se producen con sistemas de gestión de calidad certificados por la ISO 9001-2008.
- Cumplimiento de la normativa: Cumple con todos los requisitos de la farmacopea y los compendios y está registrado con USFDA DMF #015554
- Altos rendimientos: Se traduce en menores costos de filtración, menor número de cambios de filtros y economía general de operaciones.
- Trazabilidad total: El número de identificación único está grabado con láser en cada uno de ellos.
Aplicaciones para los Filtros plegados Microfibra de Vidrio
- Prefiltración de parenterales de gran volumen
- Prefiltración de soluciones difíciles de filtrar
- Prefiltración de SVP difícil de filtrar como la Oxitetraciclina
| Construction | |
| Pore size | 0.5µm, 1µm, 2µm |
| Filter Media | Microglassfiber |
| Support Layers | Polypropylene |
| Body and Core | Polypropylene |
| Operational | |
| Max. Operating Temperature | 80 °C @ < 30 psi (2 Kg/cm²) |
| Max. Differential Pressure | 50 psi (3.5 Kg/cm²) @ 25 °C |
| Sterilization | Autoclavable/In-line Steam Sterilizable at 121°C for 30 minutes, 30 Cycles. |
| Assurance | |
| Toxicity | Passes Bioreactivity test, In Vivo, as per USP for Class VI plastics |
| Non Fiber Releasing | Passes test as per USP and comply with USFDA 21 CFR Part 210.3(b)(6) for fiber release |
| Indirect Food Additive | All Polypropylene components meet the FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177.1520 |
| Extractables with WFI | Passes test as per USP |
| Good Manufacturing Practice | These products are manufactured in a facility which adheres to Good Manufacturing Practices. |
| Oxidizable Substances | Within limits as specified in USP |
| Particle Shedding | Passes USP test for particulates in injectables |
| Quality Management System | ISO-9001 Certified |
| USFDA | DMF No. 015554 |
