Filtros de Membrana PVDF Hidrofílico

Imagen7_2
12
13

Filtros de Membrana PVDF Hidrofílico

Los filtros de cartucho de membrana de PVDF hidrófilo son de baja unión a proteínas que ofrecen filtración en serie incorporando una membrana de gran tamaño de poro en la parte superior para proteger la membrana en la parte inferior para mejorar el rendimiento.

Descripción

Filtros de Membrana PVDF Hidrofílico

Los filtros de cartucho de membrana de PVDF hidrófilo son de baja unión a proteínas que ofrecen filtración en serie incorporando una membrana de gran tamaño de poro en la parte superior para proteger la membrana en la parte inferior para mejorar el rendimiento.

Estos filtros de cartucho están validados para cumplir con los requisitos de los compendios y los reglamentos y están bien caracterizados. Cumplen los requisitos clave del proceso, como la eficiencia de retención absoluta, extractables extremadamente bajos, altos rendimientos, amplia compatibilidad química y otras características importantes.

Características de los Filtros de Membrana PVDF Hidrofílico

  • Retención absoluta
  • 100% de integridad probada
  • Baja fijación de proteínas
  • Extractables bajos

Aplicaciones de los Filtros de Membrana PVDF Hidrofílico

  • Anticuerpos
  • Soluciones de proteínas
  • Búferes
  • Medios de cultivo celular
  • Concentrados de vacunas
  • Parenterales de pequeño volumen
Construction
MembraneHydrophilic PVDF
Final Filter Pore Size0.2µm
Prefilter Pore Size0.45 µm
Support LayersPolyester
Plastic partsPolypropylene
Body and CorePolypropylene
Integrity Testing / Retention
Bubble Point> 50psi (3.51Kg/cm²) with Water
Microbial RetentionLRV >7 for B. diminuta (ATCC 19146) per cm²
Air Diffusion Flow (10″)< 29ml/min @ 50 psi (3.51 Kg/cm²) with Water
Operational
Max. Operating Temperature80 °C @ < 2 Kg/cm² (30 psi)
Max. Differential Pressure3.5 Kg/cm² (50 psi) @ 25 °C
Reverse Pressure< 0.7 Kg/cm² (10 psi) @ 25 °C
Typical Water Flow Rates (10″ Cartridge filters)22 lpm @ 0.70 Kg/cm² @ 27 °C
SterilizationAutoclavable/ Inline steam sterilizable at 135°C for 30 minutes, 1 cycle
Assurance
ToxicityPasses Bioreactivity test, In Vivo, as per USP <88> for Class VI plastics
CytotoxicityPasses Biological Reactivity Tests, In Vitro, USP <87> for cytotoxicity
Bacterial EndotoxinAqueous extracts exhibit < 0.25 EU/ml as established by Limulus Amebocyte Lysate (LAL) Test
BioburdenBioburden level is < 1000 cfu/filter device as per ANSI/AAMI/ISO 11737-1 : 1995
Non Fiber ReleasingPasses test as per USP and comply with USFDA 21 CFR Part 210.3 (b) (6) for fiber release
Indirect Food AdditiveAll Polypropylene components meet the FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177.1520
Extractables with WFIPasses test as per USP
Good Manufacturing PracticeThese products are manufactured in a facility which adheres to Good Manufacturing Practices.
Oxidizable SubstancesWithin limits as specified in USP
Particle SheddingPasses USP test for particulates in injectables.
TOC/Conductivity at 25 °CMeets the WFI requirements of USP <643> for Total Organic Carbon and USP <645> for Water Conductivity after a specified volume of purified water flush
Quality Management SystemISO-9001 Certified
USFDADMF No. 015554
pH CompatibilityCompatible with pH range of 1 – 10
formularioRecurso 3

    You've just added this product to the cart: