Filtros de Membrana Nylon 6.6
Los filtros de cartucho de membrana de Nylon 6.6 son filtros de grado de esterilización que ofrecen una retención absoluta y una amplia compatibilidad química.
Estos filtros ofrecen una filtración en serie para mejorar el rendimiento. La capa superior tiene un tamaño de poro mayor para proteger la capa de filtración final posterior.
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Descripción
Filtros de Membrana Nylon 6.6
Características de los Filtros de Membrana Nylon 6.6
- Calidad consistente y confiable: Se fabrican con sistemas de gestión de calidad certificados por la norma ISO 9001-2008.
- Cumplimiento de la normativa: Cumplen con todos los requisitos de la farmacopea y los compendios y están registrados en la USFDA DMF #015554
- Baja fijación de proteínas: Da como resultado un mayor rendimiento general del producto y un mayor rendimiento de las corrientes biológicas
- Altos rendimientos: Se traduce en menores costos de filtración, menor número de cambios de filtro y economía general de operaciones.
- Trazabilidad total: El número de identificación único está grabado con láser en cada uno de ellos.
- Retención absoluta
- Amplia compatibilidad química
- 100% de integridad comprobada
Aplicaciones de los Filtros de Membrana Nylon 6.6
- Esterilización de disolventes y productos químicos compatibles
- Filtración del agua de enjuague para los endoscopios
| Construction | |||
| Membrane | Nylon 66 | ||
| Final Filter Pore Size |
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| Prefilter Pore Size |
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| Support Layers | Polyester | ||
| Body and Core | Polypropylene | ||
| Integrity Testing / Retention | |||
| Microbial Retention |
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| Air Diffusion Flow (with 50% IPA Wetted) |
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| Operational | |
| Max. Operating Temperature | 80 °C @ < 2 Kg/cm² (30 psi) |
| Max. Differential Pressure | < 3.5Kg/cm² (50 psi) @ 25°C |
| Reverse Pressure | < 0.7 Kg/cm² (10 psi) @ 25 °C |
| Sterilization | Autoclavable/In-line Steam Sterilizable at 121°C for 30 minutes @ Δp= 5psi (0.3kg/cm²) |
| Assurance | |
| Toxicity | Passes Bioreactivity test, In Vivo, as per USP for Class VI plastics |
| Bacterial Endotoxin | Aqueous extracts exhibit < 0.25 EU/ml as established by Limulus Amebocyte Lysate (LAL) Test |
| Bioburden | Bioburden level is < 1000 cfu/filter device as per ANSI/AAMI/ISO 11737-1 : 1995 |
| Non Fiber Releasing | Passes test as per USP and comply with USFDA 21 CFR Part 210.3(b)(6) for fiber release |
| Indirect Food Additive | All Polypropylene components meet the FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177.1520 |
| Extractables with WFI | Passes test as per USP |
| Good Manufacturing Practice | These products are manufactured in a facility which adheres to Good Manufacturing Practices. |
| Oxidizable Substances | Within limits as specified in USP |
| Particle Shedding | Passes USP test for particulates in injectables |
| TOC/Conductivity at 25 °C | Meets the WFI requirements of USP <643> for Total Organic Carbon and USP <645> for Water Conductivity after a specified volume of purified water flush |
| Quality Management System | ISO-9001 Certified |
| USFDA | DMF No. 015554 |
