Filtros de Membrana Microfibra de Vidrio y PES
Los filtros de cartucho de membrana PES hidrófilicos ofrecen una capa de microfibra de vidrio aguas arriba (upstream) con un filtro final de membrana PES para combinar una alta capacidad de retención de suciedad con una eficiente retención de partículas coloidales para dar una clara salida aguas abajo (downsatream) en caso de soluciones turbias difíciles de filtrar.
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Descripción
Filtros de Membrana Microfibra de Vidrio y PES
Características de los Filtros de Membrana Microfibra de Vidrio y PES
- Calidad consistente y confiable: Se producen con sistemas de gestión de calidad certificados por la ISO 9001-2008.
- Cumplimiento de la normativa: Cumple con todos los requisitos de la farmacopea y los compendios y está registrado con USFDA DMF #015554
Aplicaciones de los Filtros de Membrana Microfibra de Vidrio y PES
- Eliminación de precipitados después de la inactivación viral
- Prefiltración de medios de cultivo celular
- Prefiltración de suero y otros productos biológicos viscosos
- Prefiltración de soluciones de suero
- Aclaración del excedente de la cosecha de células
- Prefiltración de soluciones de drogas de alto valor difíciles de filtrar
- Pulido de soluciones turbias
| Construction | |
| Pore size | 0.1μm, 0.2μm, 0.5μm |
| Final Filter Membrane | Hydrophilic PES |
| Prefilter Membrane | Microglassfiber |
| Support Layers | Polyester |
| Body and Core | Polypropylene |
| Operational | |
| Max. Operating Temperature | 80 °C @ < 30 psi (2 Kg/cm²) |
| Max. Differential Pressure | 50 psi (3.5 Kg/cm²) @ 25 °C |
| Sterilization | Autoclavable/In-line steam sterilizable at 121 °C for 30minutes, 25 cycles |
| Assurance | |
| Toxicity | Passes Bioreactivity test, In Vivo, as per USP for Class VI plastics |
| Non Fiber Releasing | Passes test as per USP and comply with USFDA 21 CFR Part 210.3(b)(6) for fiber release |
| Indirect Food Additive | All Polypropylene components meet the FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177.1520 |
| Extractables with WFI | Passes test as per USP |
| Good Manufacturing Practice | These products are manufactured in a facility which adheres to Good Manufacturing Practices. |
| Oxidizable Substances | Within limits as specified in USP |
| Particle Shedding | Passes USP test for particulates in injectables |
| Quality Management System | ISO-9001 Certified |
| USFDA | DMF No. 015554 |
