Filtros de cápsula sanitarias Polipropileno

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Filtros de cápsula sanitarias Polipropileno

Los filtros de cápsula de polipropileno han sido diseñados para ser utilizados como pre-filtros aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas. Pueden ser utilizados tanto en líquidos como en aire y gases.

También son perfectos como filtros finales de proceso donde el objetivo es una clarificación y retención de partículas en general.

La fabricación completa en polipropileno, tanto del medio filtrante plegad como de la carcasa le proporcionan una alta resistencia al calor y una amplia compatibilidad química.
Estos filtros ofrecen una alta eficiencia de retención, lo que mejora el rendimiento (vida útil y eficiencia) de los filtros de grado esterilizante, alargando así su vida útil y economizando el proceso

Descripción

Filtros de cápsula sanitarias Polipropileno

Caracteristicas de los Filtros de cápsula sanitarias Polipropileno

  • Calidad consistente y confiable: Las cápsulas AseptiCap se fabrican acorde a los sistemas de gestión de calidad certificados por la norma ISO 9001
  • Cumplimiento de la normativa: Cumplen con todos los requisitos de la farmacopea y los compendios y están registrados en la USFDA DMF No. 015554

Aplicaciones de los Filtros de cápsula sanitarias Polipropileno

  • Prefiltración de fármacos con un alto valor añadido
  • Prefiltración de vehículos
  • Prefiltración/filtración final de aire en pequeños fermentadores
Construction
MembranePolypropylene
Pore size0.5μm, 1μm, 2.5μm, 5μm, 10μm, 20μm
Support LayersPolypropylene
Body and CorePolypropylene
Operational
Max. Operating Temperature80 °C @ < 30 psi (2 Kg/cm²)
Max. Differential Pressure< 60 psi (4 Kg/cm²) @ 30 °C
SterilizationAutoclavable at 125 °C for 30 minutes, 30 cycles and it cannot be in-line steam sterilized
Assurance
ToxicityPasses Bioreactivity test, In Vivo, as per USP for Class VI plastics
Bacterial EndotoxinAqueous extracts exhibit < 0.25 EU/ml as established by Limulus Amebocyte Lysate (LAL) Test
BioburdenBioburden level is < 1000 cfu/filter device as per ANSI/AAMI/ISO 11737-1 : 1995
Non Fiber ReleasingPasses test as per USP and comply with USFDA 21 CFR Part 210.3 (b)(6) for fiber release
Particle ReleaseThe filtrate complies with USP <788> test for particulate matter in injections
Indirect Food AdditiveAll Polypropylene components meet the FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177.1520
Extractables with WFIPasses test as per USP
Good Manufacturing PracticeThese products are manufactured in a facility which adheres to Good Manufacturing Practices.
Oxidizable SubstancesWithin limits as specified in USP
Quality Management SystemISO-9001 Certified
USFDADMF No. 015554
formularioRecurso 3

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