Filtros de cápsula sanitarias Polipropileno
Los filtros de cápsula de polipropileno han sido diseñados para ser utilizados como pre-filtros aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas. Pueden ser utilizados tanto en líquidos como en aire y gases.
También son perfectos como filtros finales de proceso donde el objetivo es una clarificación y retención de partículas en general.
La fabricación completa en polipropileno, tanto del medio filtrante plegad como de la carcasa le proporcionan una alta resistencia al calor y una amplia compatibilidad química.
Estos filtros ofrecen una alta eficiencia de retención, lo que mejora el rendimiento (vida útil y eficiencia) de los filtros de grado esterilizante, alargando así su vida útil y economizando el proceso
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Descripción
Filtros de cápsula sanitarias Polipropileno
Caracteristicas de los Filtros de cápsula sanitarias Polipropileno
- Calidad consistente y confiable: Las cápsulas AseptiCap se fabrican acorde a los sistemas de gestión de calidad certificados por la norma ISO 9001
- Cumplimiento de la normativa: Cumplen con todos los requisitos de la farmacopea y los compendios y están registrados en la USFDA DMF No. 015554
Aplicaciones de los Filtros de cápsula sanitarias Polipropileno
- Prefiltración de fármacos con un alto valor añadido
- Prefiltración de vehículos
- Prefiltración/filtración final de aire en pequeños fermentadores
| Construction | |
| Membrane | Polypropylene |
| Pore size | 0.5μm, 1μm, 2.5μm, 5μm, 10μm, 20μm |
| Support Layers | Polypropylene |
| Body and Core | Polypropylene |
| Operational | |
| Max. Operating Temperature | 80 °C @ < 30 psi (2 Kg/cm²) |
| Max. Differential Pressure | < 60 psi (4 Kg/cm²) @ 30 °C |
| Sterilization | Autoclavable at 125 °C for 30 minutes, 30 cycles and it cannot be in-line steam sterilized |
| Assurance | |
| Toxicity | Passes Bioreactivity test, In Vivo, as per USP for Class VI plastics |
| Bacterial Endotoxin | Aqueous extracts exhibit < 0.25 EU/ml as established by Limulus Amebocyte Lysate (LAL) Test |
| Bioburden | Bioburden level is < 1000 cfu/filter device as per ANSI/AAMI/ISO 11737-1 : 1995 |
| Non Fiber Releasing | Passes test as per USP and comply with USFDA 21 CFR Part 210.3 (b)(6) for fiber release |
| Particle Release | The filtrate complies with USP <788> test for particulate matter in injections |
| Indirect Food Additive | All Polypropylene components meet the FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177.1520 |
| Extractables with WFI | Passes test as per USP |
| Good Manufacturing Practice | These products are manufactured in a facility which adheres to Good Manufacturing Practices. |
| Oxidizable Substances | Within limits as specified in USP |
| Quality Management System | ISO-9001 Certified |
| USFDA | DMF No. 015554 |
