Filtros de cápsula sanitarias Microfibra de vidrio

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0.2um AseptiCap

Filtros de cápsula sanitarias Microfibra de vidrio

Los filtros de cápsula de microfibra de vidrio son filtros multicapa de alto rendimiento, especialmente diseñados para soluciones turbias y difíciles de filtrar. El medio de microfibra de vidrio está diseñado para retener partículas coloidales y para eliminar de los líquidos partículas y microorganismos deformables e indeformables.

La capa de polipropileno que se encuentra Downstream de las capas de microfibra de vidrio impiden la migración del medio filtrante.

La alta capacidad de retención de impurezas, la inercia bioquímica, la adsorción y la alta resistencia a la humedad del medio filtrante lo hacen adecuado para la clarificación y prefiltración de una amplia gama de soluciones acuosas, no acuosas y biológicas.

Descripción

Filtros de cápsula sanitarias Microfibra de vidrio

Caracteristicas de los Filtros de cápsula sanitarias Microfibra de vidrio

  • Eficiencia de retención de partículas muy alta
  • Alto rendimiento
  • Alta resistencia al calor
  • Amplia compatibilidad química
  • No hay migración del medio filtrante
  • Biológicamente inerte

Aplicaciones de los Filtros de cápsula sanitarias Microfibra de vidrio

  • Prefiltración de fármacos de alto valor añadido complicados de filtrar
  • Eliminación de precipitados en el procesamiento de proteínas y fracciones de plasma
  • Eliminación de sales tampón no disueltas y medios de cultivo celular
  • Prefiltración de suero y otros productos biológicos viscosos
  • Clarificación de soluciones turbias
Construction
Pore size 0.7µm, 1µm, 1.5µm, 2µm
Filter Media Multilayered Microglassfiber
Support Layers Polypropylene
Body and Core Polypropylene
Operational
Max. Operating Temperature 80 °C @ < 30 psi (2 Kg/cm²)
Max. Differential Pressure < 60 psi (4 Kg/cm²) @ 30° C
Sterilization EO Sterilized
Sterilization By Autoclave Autoclavable at 125 °C for 30 minutes, 30 cycles and it cannot be inline steam sterilized
Shelf Life 3 years after EO sterilization
Accuracy
Dimensions (End to End) Inline Capsule Filters – 1½” Sanitary Flange Inlet ½” Single Step Hose Barb Outlet
111 162 mm 212 mm
Assurance
Toxicity Passes Bioreactivity test, In Vivo, as per USP for Class VI plastics
Bacterial Endotoxin Aqueous extracts exhibit < 0.25 EU/ml as established by Limulus Amebocyte Lysate (LAL) Test
Bioburden Bioburden level is < 1000 cfu/filter device as per ANSI/AAMI/ISO 11737-1 : 1995
Fiber Release Passes test as per USP and comply with USFDA 21 CFR Part 210.3 (b)(6) for fiber release
Particle Release The filtrate complies with USP <788> test for particulate matter in injections
Indirect Food Additive All Polypropylene components meet the FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177.1520
Extractables with WFI Passes test as per USP
Good Manufacturing Practice These products are manufactured in a facility which adheres to Good Manufacturing Practices.
Oxidizable Substances Within limits as specified in USP
Quality Management System ISO-9001 Certified
USFDA DMF No. 015554
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