Filtros de cápsula sanitarias Microfibra de vidrio

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0.2um AseptiCap

Filtros de cápsula sanitarias Microfibra de vidrio

Los filtros de cápsula de microfibra de vidrio son filtros multicapa de alto rendimiento, especialmente diseñados para soluciones turbias y difíciles de filtrar. El medio de microfibra de vidrio está diseñado para retener partículas coloidales y para eliminar de los líquidos partículas y microorganismos deformables e indeformables.

La capa de polipropileno que se encuentra Downstream de las capas de microfibra de vidrio impiden la migración del medio filtrante.

La alta capacidad de retención de impurezas, la inercia bioquímica, la adsorción y la alta resistencia a la humedad del medio filtrante lo hacen adecuado para la clarificación y prefiltración de una amplia gama de soluciones acuosas, no acuosas y biológicas.

Descripción

Filtros de cápsula sanitarias Microfibra de vidrio

Caracteristicas de los Filtros de cápsula sanitarias Microfibra de vidrio

  • Eficiencia de retención de partículas muy alta
  • Alto rendimiento
  • Alta resistencia al calor
  • Amplia compatibilidad química
  • No hay migración del medio filtrante
  • Biológicamente inerte

Aplicaciones de los Filtros de cápsula sanitarias Microfibra de vidrio

  • Prefiltración de fármacos de alto valor añadido complicados de filtrar
  • Eliminación de precipitados en el procesamiento de proteínas y fracciones de plasma
  • Eliminación de sales tampón no disueltas y medios de cultivo celular
  • Prefiltración de suero y otros productos biológicos viscosos
  • Clarificación de soluciones turbias
Construction
Pore size0.7µm, 1µm, 1.5µm, 2µm
Filter MediaMultilayered Microglassfiber
Support LayersPolypropylene
Body and CorePolypropylene
Operational
Max. Operating Temperature80 °C @ < 30 psi (2 Kg/cm²)
Max. Differential Pressure< 60 psi (4 Kg/cm²) @ 30° C
SterilizationEO Sterilized
Sterilization By AutoclaveAutoclavable at 125 °C for 30 minutes, 30 cycles and it cannot be inline steam sterilized
Shelf Life3 years after EO sterilization
Accuracy
Dimensions (End to End) Inline Capsule Filters – 1½” Sanitary Flange Inlet ½” Single Step Hose Barb Outlet
111162 mm212 mm
Assurance
ToxicityPasses Bioreactivity test, In Vivo, as per USP for Class VI plastics
Bacterial EndotoxinAqueous extracts exhibit < 0.25 EU/ml as established by Limulus Amebocyte Lysate (LAL) Test
BioburdenBioburden level is < 1000 cfu/filter device as per ANSI/AAMI/ISO 11737-1 : 1995
Fiber ReleasePasses test as per USP and comply with USFDA 21 CFR Part 210.3 (b)(6) for fiber release
Particle ReleaseThe filtrate complies with USP <788> test for particulate matter in injections
Indirect Food AdditiveAll Polypropylene components meet the FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177.1520
Extractables with WFIPasses test as per USP
Good Manufacturing PracticeThese products are manufactured in a facility which adheres to Good Manufacturing Practices.
Oxidizable SubstancesWithin limits as specified in USP
Quality Management SystemISO-9001 Certified
USFDADMF No. 015554
formularioRecurso 3

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