Bolsa AseptiLiner 3D

3D-AseptiLiner-Without-Drain-Port
3D-AseptiLiner-With-Drain-Port

Bolsa AseptiLiner 3D

Revestimientos diseñados específicamente para procesos biofarmacéuticos de almacenamiento y transporte de sustancias postcentrifugadas o gránulos (pellets).

Descripción

Bolsa AseptiLiner 3D

Hay dos opciones de bolsas AseptiLiner; con drenaje o sin. Las bolsas con drenaje están echas con una capa de film llamada FL-2 que hace que la capa en contacto con el producto sea de polietileno.

Aplicaciones de la Bolsa AseptiLiner 3D

  • Preparación de medios y soluciones tampón antes de la filtración.
  • Agrupación de soluciones intermedias de un proceso.
  • Almacenamiento de desechos en el proceso de purificación.
Construction
Materials of Construction  

 

 

Film FL- 1 Ultra Low Density Polyethylene (ULDPE)
Physical Properties of Film
Tensile Strength >20 N/mm² when tested as per ASTM D-882
Elongation @ Break >280% when tested as per ASTM D-882
Operational
Sterilization Gamma Irradiated @25 kGy
Assurance
Bacterial Endotoxin Aqueous extracts exhibit < 0.125 EU/ml as established by Limulus Amebocyte Lysate (LAL) Test as per USP<85>
Bioburden Bioburden level is < 1000 cfu/liner as per ANSI/AAMI/ISO117371: 1995
Fiber Release Passes microscopic test for fibers
Particle Release The filtrate complies with USP <788> test for particulate matter in injections
Extractables with WFI Does not affect the quality of Water for injection (passes test as per USP)
Biosafety Passes the Biological Reactivity Tests, In Vivo for Class VI plastics as described in USP<88>.

Passes the Biological Reactivity Tests, In Vitro for Cytotoxicity as described in USP<87>.

formularioRecurso 3

    You've just added this product to the cart: