Nuestra filosofía de trabajo: el Servicio al alcance de todos
Calidad de los productos y dedicación
Hoy en día sería impensable sobrevivir en un mundo tan competitivo como el de la microfiltración, si en conjunto con la calidad de los productos no se ofreciese un servicio completo, profesional y personalizado, en línea con las expectativas de los clientes y las exigencias más restrictivas del mercado.
En este sentido Gesfilter surgió hace veintitrés años enfocado en dar el mejor servicio posible a los clientes que necesitasen optimización y asesoramiento en sus procesos de microfiltración.
Optimización
Desde el inicio detectamos que una de las claves para conseguir el éxito, era tener en cuenta que, no hay un “cliente” y un “proveedor”, sino dos empresas que colaboran con el mismo objetivo, optimizar el proceso de fabricación. En este sentido, lo que intentamos establecer desde el principio es una relación, que nos permita transmitir y recibir una confianza mutua y conseguir los resultados que ambas partes deseamos.
La necesidad de reducir los costes de fabricación sin disminuir el rendimiento es el lema que nos acompaña. Sin embargo, hay una palabra que resume todo: optimización. Para alcanzar esta meta contamos con un equipo de profesionales con conocimientos y experiencia en el mundo de la microfiltración, que basándose en la experiencia y la ciencia ofrecen la solución idónea para cada cliente.
“En el día a día de nuestro trabajo los detalles marcan la diferencia”
En la búsqueda de la excelencia, para ofrecer al cliente la solución ideal, precisamos siempre de las especificaciones requeridas por los usuarios. Cuanto más detallada es la aportación de información del cliente más fácil es para nosotros diseñar una solución que se adecue a sus necesidades. Conocer las características del producto a filtrar, las condiciones de trabajo, las necesidades de filtración y legislación y los objetivos a alcanzar es esencial para poder dar el mejor asesoramiento.
Laboratorio
Contamos con un laboratorio totalmente equipado y enfocado al mundo de la microfiltración, donde disponemos de toda la instrumentación y tecnologíanecesaria para determinar las propiedades que más nos interesan de los productos a filtrar.
Allí nuestros especialistas realizan ensayos de escalabilidad para determinar qué tipo de sistema de filtración funcionaría mejor para un proceso determinado. Las pruebas de filtrabilidad permiten comparar las diferentes membranas y/o microfibras, así que se pueda determinar la solución más idónea. Estas pruebas se ejecutan con el producto de interés, utilizando filtros de disco. Después se extrapolan los datos para establecer la superficie filtrante efectiva necesaria(dimensionamiento). Gracias a un gran trabajo de diseño por parte de Gesfilter, el equipo de escalabilidad es portable por lo que también podemos desplazarnos a las instalaciones del cliente a hacer las pruebas.
Además, en nuestro laboratorio podemos medir también la distribución de tamaño de las partículas en líquidos, y determinar así la eficacia de un filtro en un proceso de filtración existente o para seleccionar los filtros adecuados en un nuevo proceso.
Servicios exquisitos
Para diferenciarnos todavía más del resto y dar un servicio de calidad y personalizado nosotros nos hacemos cargo de los portes de entrega del material a nuestros clientes. También contamos con la posibilidad de tener un stock personalizado para nuestros clientes según las necesidades y previsiones de cada uno, y así acortar los plazos de entrega a 24-48horas desde la confirmación del pedido.
Finalmente, para los clientes ávidos de conocimiento e interesados en el mundo de la microfiltración realizamos cursos de formación específicos, con diferentes temáticas según las curiosidades de cada cliente, que podemos realizar en nuestras propias instalaciones o en las del cliente.
“En una industria tan altamente competitiva como la Farmacéutica se necesita de una competencia técnica y unos conocimientos muy concretos para tener éxito, en Gesfilter contamos con estos rasgos.”
Contamos con las mejores herramientas
La experiencia diaria trabajando con procesos y productos farmacéuticos ha proporcionado al personal de Gesfilter una comprensión práctica de la industria y sus necesidades de filtración. Dicha experiencia se traduce en un servicio al cliente insuperable, que permite alcanzar un rendimiento de filtración excelente, cumpliendo con los estándares de calidad requeridos.
Además, por medio de una de las firmas (mdi), de la cual somos distribuidor exclusivo en España, podemos proporcionar un paquete de validación completo, con protocolos personalizados, guías de validación completas y paquetes de documentación, listos para la revisión de la FDA, o de otras agencias.
Proporcionamos los informes completos de validación con el tiempo de respuesta más corto del mercado, de 4 a 6 semanas desde la recepción en laboratorio del producto a validar.
Los protocolos de validación están diseñados según los últimos estándares de la industria y se adaptan a las necesidades específicas de cada cliente y, obviamente, de las condiciones del fluido de proceso relacionado. Describen los estudios y las pruebas de pre-validación realizadas para garantizar que todos los equipos de ensayo estén diseñados adecuadamente y que las metodologías utilizadas sean científicamente sólidas. Los cálculos de escalabilidad se detallan para que se muestre claramente la correspondencia con el proceso del usuario. Todos los protocolos son aprobados por todas las partes antes de comenzar los estudios.
Los laboratorios están totalmente equipados y permiten realizar estudios de desafío microbiano, en las condiciones de procesamiento más desfavorables. Los microbiólogos de mdi están altamente cualificados y son expertos en filtración estéril y eliminación de micoplasmas.
Los estudios de retención con productos farmacéuticos, generalmente se realizan en condiciones de procesamiento prolongado. Esto incluye las pruebas de viabilidad y de inhibición, con microorganismos de desafío estándar u organismos específicos de carga biológica.
Por otro lado se analizan las interacciones potenciales entre los componentes del filtro y el producto farmacéutico, para garantizar que el filtro mismo no proporcione efectos adversos.
Se establecen y se documentan cuidadosamente los valores de las pruebas de integridad a partir de las realizadas con el producto real. Estos valores se basan en la metodología preferida del cliente, eligiendo entre el punto de burbuja, la difusión o la caída de presión.
Se realiza una determinación de residuos gravimétricos no volátiles (NVR) para el filtro y el producto farmacéutico, además, se realiza un análisis adicional de GCD-MS en el extracto.
Todos los filtros farmacéuticos se envían con certificados de calidad y su trazabilidad es completa. Esto ayuda a cumplir con los requisitos de documentación de la FDA, u otras agencias, facilita el manejo de materiales entrantes y minimiza la necesidad de pruebas por parte de los clientes.
Nos centramos en el cliente
Todos estos servicios hacen de Gesfilter una empresa distinta a las demás con la misión de satisfacer las necesidades de microfiltración en los procesos industriales de nuestros clientes, colaborar con ellos y ofrecerles una solución óptima. Te invitamos a visitar nuestra página web www.gesfilter.com, estamos completamente a tu disposición para cuestiones de microfiltración de procesos. También nos puedes seguir en nuestra página de Linkedin para estar actualizado de todas nuestras novedades.
