Mejorar la purificación de API’s y disolventes
En la fabricación de principios activos, durante el proceso de elaboración, es importante realizar diferentes etapas de clarificación de las materias primas y del producto acabado para así conseguir la calidad adecuada e incluso reducir los costes. Todo esto comparándolo con solamente una filtración final del producto acabado. Para conseguir nuestro objetivo, utilizaremos los filtros más adecuados en cada etapa, dependiendo de diferentes factores.
La elección del elemento filtrante es crítica, ya que además de garantizarnos una calidad adecuada, se deberá garantizar una trazabilidad de los materiales empleados.
Propuesta
Gesfilter ha diseñado una serie de propuestas adaptadas a las diferentes casuísticas que podrás encontrar a continuación:
I+D
En la mayoría de laboratorios los equipos de I+D suelen encontrase con la dificultad de que el equipamiento para la microfiltración de líquidos existente en el mercado está diseñado y pensado para la industria farmacéutica, centrada en formulaciones con base acuosa.
En la industria química, en general, se suele trabajar con formulaciones que contienen disolventes agresivos, así como, productos de cierta viscosidad, siendo problemática la utilización del equipamiento y medios filtrantes convencionales existentes en el mercado.
Esto provoca una inestabilidad en los medios filtrantes utilizados, así como, un bajo rendimiento de los mismos, debiéndose repetir en muchas ocasiones el proceso de microfiltración para obtener un resultado fiable. Finalmente, este resultado no es extrapolable en el proceso de microfiltración industrial ya que se suelen utilizar otros equipamientos y otras tecnologías de medios filtrantes. Esto se agrava cuando la necesidad de filtración es para unos volúmenes mínimos de 1 a 20-30 litros.
Ante ésta problemática y dificultad hemos desarrollado mini-elementos filtrantes que se disponen en la misma estructura y configuración del medio filtrante utilizado en los procesos industriales de microfiltración.
Estos mini-elementos filtrantes son totalmente escalables al proceso de filtración industrial, ya que tienen una longitud de 1” (25mm), la décima parte de los elementos filtrantes industriales de 10” (250mm).
Dependiendo del líquido a filtrar, su formulación y características (Disolventes empleados, viscosidad, naturaleza de las partículas a retener, concentración de las mismas, …) emplearemos el medio filtrante más adecuado (profundidad, híbrido, plegado, membrana, …). Esto nos asegura unos ensayos fiables y representativos para emplearlos en la producción industrial.
Por otra parte desarrollamos y diseñamos un equipo de filtración a escala para poder reproducir exactamente las mismas condiciones de trabajo que en el área industrial. El diagrama del circuito de presión es muy parecido al que se utiliza a escala industrial.
Fruto de este trabajo se ha conseguido disponer de una bomba de impulsión con un control total del caudal, no superando un litro/minuto. Mediante una impulsión neumática conseguimos controlar y regular la presión de trabajo deseable.
El contenedor que aloja elemento filtrante de 1” se ha diseñado para minimizar la pérdida de producto, consiguiendo filtrar la práctica totalidad del líquido, siendo la merma (inferior a 5cc).
Todo el circuito de filtración en contacto con el líquido a filtrar está fabricado con PTFE, y el contenedor en acero inoxidable pulido interiormente, confiriéndole una alta compatibilidad química. Esto facilita una limpieza rápida y segura de todo el circuito.
El equipo de microfiltración para laboratorio se ha dispuesto sobre una bandeja de sobremesa que facilita el manejo y uso del mismo.
Este equipamiento es ideal para la microfiltración de pequeños lotes de 0,5-1 a 20-30 litros.
Control de las condiciones de trabajo: Para realizar los ensayos correctamente dispondremos de diferentes elementos filtrantes, según características de cada líquido a filtrar. Con el equipo de filtración para laboratorio controlaremos los dos parámetros básicos y fundamentales (Caudal y presión) para la realización de ensayos fiables, cuyos resultados en calidad de filtración y rendimiento serán totalmente extrapolables al proceso de microfiltración industrial.
Filtrar principios activos farmacéuticos y disolventes: Filtración materias primas
Con el fin de reducir los costes de filtración es importante realizar una filtración previa de todas las materias primas con filtros de cartucho económicos.
Para esto, existen 2 soluciones distintas:
- Filtro en profundidad SRL. Se trata un filtro de profundidad nominal y fabricado totalmente en polipropileno, lo que le confiere una gran compatibilidad química.
- Filtro metálico. Se trata de la solución en excelencia para la filtración de disolventes, donde es necesaria una gran compatibilidad química y una larga duración. Fabricados totalmente en acero inoxidable ofrecen una seguridad enorme. Además ofrecemos un servicio de regeneración para poder utilizarlos en diversas ocasiones
Para dimensionar la instalación estos filtros se complementan con una amplia gama de Porta-filtros (Carcasas filtros industrial individual y Carcasas filtros industrial múltiple).
Venteo de depósitos
Para asegurarnos de un aire limpio y estéril dentro de los depósitos de almacenamiento de líquidos disponemos de la solución ideal (Filtros de Venteo), fabricados con un medio hidrofóbico para asegurar la ausencia de vapor de agua al llenado/vaciado del sistema. Además disponemos de diferentes medidas para todos los tamaños de depósito. También disponemos de diferentes conexiones para adaptarse a cualquier deposito y facilitar su montaje.
Purificación del producto final
En la filtración final de API’s es muy importante garantizar la correcta clarificación y purificación del producto antes de su envasado. La elección del mejor sistema de filtración dependerá de las condiciones de trabajo: caudal, presión, temperatura, disolventes, etc..
Ofrecemos una amplia gama de filtros de cartucho fabricados con un riguroso control de calidad que asegura la y garantiza una estabilidad en todos los lotes del proceso de filtración.
El Filtro en profundidad SLS es excelente donde necesitamos un filtro de profundidad absoluto para retener muchos contaminantes de diferentes tamaños.
Cuando hablamos de garantizar una calidad final alta, además de un muy buen rendimiento y vida de los filtros, nuestros Filtros plegados MPX, cumplen con todas las exigencias.
También tenemos otras opciones con una gran flexibilidad para adaptarnos a todos los procesos de fabricación.
También disponemos de una variada gama de Porta-filtros (Carcasas filtros industrial individual y Carcasas filtros industrial múltiple).
Nos gustaría solucionar las dudas o preguntas que te surjan de esta solución. Nuestro departamento técnico se pondrá en contacto contigo para resolverlas. Por favor, danos toda la información posible para mejorar nuestra respuesta.
