El FilterCheck-06 de mdi es un Integrity tester que cumple con la Normativa FDA 21 CFR Parte 11, es compacto, automático y controlado por microprocesador, diseñado para comprobar la integridad de los cartuchos y cápsulas de membrana.
Este equipo es puntero en su sector, combinando la última tecnología en medición de flujo másico con sistemas de inteligencia integrados, ofreciendo una gran precisión y exactitud.
También incluye inteligencia adicional en forma de ordenador de a bordo con pantalla táctil y un software fácil de utilizar con un menú simple donde se introducen los datos de interés.
Esto hace del FilterCheck-06 un Integrity Tester muy fácil de utilizar con la ventaja añadida de tener una gran memoria para almacenar programas y resultados de los tests, haciéndolo ideal para producciones de grandes volúmenes y también para procesos multiproducto.
El FilterCheck-06 incluye una impresora especial con conectividad Wi-Fi e impresiones de alta calidad.
Características | |
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Cuerpo de acero inoxidable | 316L |
Dimensión (Unidad de Test principal) | 35 x 32 x 12 cm |
Peso | 9Kg |
Voltaje | 100-240V AC |
Frecuencia de entrada | 50Hz |
Potencia | 75W |
Paquete de baterías | 14.4 V, 4.5 AH |
Pantalla táctil de gran capacidad | 7″ |
Fusible | 4A |
Cargador de batería (incorporado) | SI |
Backup de energía | 6 horas |
Impresora inalámbrica externa | SI |
Tiempo de carga | 2 horas |
Sistema operativo | |
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Android | Jelly Bean 4.2.2 |
Rango de operación | |
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Presión máxima de entrada | 7bar |
Temperatura ambiente | 8° – 40°C |
Humedad relativa | 10 – 80% |
Rango de medición | |
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Flujo de difusión | 0.2 – 100 ml/min |
Punto de burbuja | 5 – 85 psi |
Tasa de Intrusión de Agua | 0.03 – 10 ml/min |
Exactitud | |
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Flujo de difusión | + 5% o 0.1ml lo que sea mayor |
Punto burbuja | + 0.7 psi |
Tasa de Intrusión de Agua | + 5% o 0,02ml lo que sea mayor |
Documentos de apoyo | ||
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Certificado de calidad | SI | |
Informe de calibración | SI | |
Calificación de Instalación (IQ) | SI | |
Calificación Operativa (OQ) | Equipo de prueba | SI |
Software de la aplicacion | SI | |
Calificación de rendimiento (PQ) | SI |
- El FilterCheck 06 utiliza un software completamente validado.
- La presión y el caudal de masa se calibran con instrumentos trazables a los estándares nacionales de referencia.
- Cada instrumento es sometido a extensas pruebas funcionales con diferentes tamaños de filtros para establecer la precisión.
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