Embotellado y acabado aséptico

Mdi, con su amplia gama de filtros con diseño multicapa, diferentes combinaciones de tamaños de poros y conexiones personalizadas, ofrece una gran multitud de opciones para ayudarle en cada etapa de desarrollo y comercialización de su producto biofarmacéutico.

Con más de tres décadas de experiencia en microfiltración, Mdi tiene un largo historial en el diseño y desarrollo de filtros para formulaciones complejas, incluyendo liposomas y nanopartículas, conjugados y adyuvantes. Su equipo de desarrollo de aplicaciones, trabaja con un grupo altamente calificado de expertos en I + D, comprende las preocupaciones concretas y establece especificaciones de diseño/requisitos y, en consecuencia, desarrolla soluciones de microfiltración a medida.

La formulación final y el llenado aséptico del fármaco biofarmacéutico pueden implicar una diversidad de etapas tales como:

  • Filtración estéril de tampones utilizados para la formulación de un producto concentrado.
  • Filtración estéril de adyuvantes.
  • Tratamiento estéril de la formulación del fármaco.
  • Filtración estéril de aire/gases.
  • Ventilación estéril

Haz click en la imagen para ver el diagrama de flujo:

Diagrama Embotellado aséptico y finalización. Gesfilter
Área de Aplicación
Aplicación
Filtro
Características principales del producto
Embotellado y acabado aséptico Filtración Estéril Cartucho filtrante de membrana PES gamma esterilizable de 0,2µm
AseptiCap KL/KS- γ
25mm, 50mm
– Retención absoluta
– Bajo enlace proteico
– 100% Integridad probada
– Compatibilidad pH: 1-10
Trazabilidad total:
Marcado único en cada filtro
– Certificado de Calidad Individual
Cápsula filtrante de membrana PES gamma esterilizable de 0,2µm
AseptiCap KS/KL- γ
1″, 2″, 5″, 8″ (con prefiltro)
Cápsula filtrante de membrana PES gamma esterilizable de 0,2µm
AseptiCap KS- γ
10″, 20″, 30″ (con prefiltro)
Filtro en línea no gamma esterilizable PES de 0,2µm AseptiCap KL/KS- 25mm, 50mm
Cápsula filtrante de membrana no gamma esterilizable PES de 0,2µm AseptiCap KL/KS- 1″, 2″, 5″, 8″ (con prefiltro)
Cápsula filtrante de membrana no gamma esterilizable PES de 0,2µm AseptiCap KS- 10″, 20″, 30″ (con prefiltro)
Prefiltración Cápsula filtrante plegada de polipropileno ClariCap PP– 1″, 2″, 5″, 8″ – Retención muy alta eficiencia (99.999%)
– Alto rendimiento
– Construcción estable al calor
– No migración del medio
– Amplia compatibilidad química
– Biológicamente inertes
Cápsula filtrante plegada de polipropileno ClariCap PP- 10″, 20″, 30″
Cartucho filtrante plegado de polipropileno ClariSure PA- 5″, 10″, 20″, 30″
Ventilación Estéril Cápsula de venteo membrana PVDF hidrofóbica
gamma esterilizable
AseptiVent VF- γ 25mm, 37mm, 50mm
– Retención absoluta
– 100% Integridad probada
– Compatibilidad pH :
Trazabilidad total:
Marcado único en cada filtro
– Certificado de Calidad Individual
Cápsula filtrante membrana PVDF hidrofóbica gamma esterilizable
AseptiVent VF- γ 1″, 2″, 5″, 8″
Cápsula de venteo de PTFE hidrofóbica AseptiVent TF- 25mm, 37mm, 50mm – Retención absoluta
– Caudales altos
– Alta estabilidad térmica
– 100% Integridad probada
– Compatibilidad pH:
Trazabilidad total:
Marcado único en cada filtro
– Certificado de Calidad Individual
Cápsula filtrante de membrana de PTFE de 0,2µm AseptiVent TF- 1″, 2″, 5″, 8″
Cartucho filtrante de membrana de PTFE de 0,2µm AseptiSure TF- 5″, 10″, 20″, 30″

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