Mdi, con su amplia gama de filtros con diseño multicapa, diferentes combinaciones de tamaños de poros y conexiones personalizadas, ofrece una gran multitud de opciones para ayudarle en cada etapa de desarrollo y comercialización de su producto biofarmacéutico.
Con más de tres décadas de experiencia en microfiltración, Mdi tiene un largo historial en el diseño y desarrollo de filtros para formulaciones complejas, incluyendo liposomas y nanopartículas, conjugados y adyuvantes. Su equipo de desarrollo de aplicaciones, trabaja con un grupo altamente calificado de expertos en I + D, comprende las preocupaciones concretas y establece especificaciones de diseño/requisitos y, en consecuencia, desarrolla soluciones de microfiltración a medida.
La formulación final y el llenado aséptico del fármaco biofarmacéutico pueden implicar una diversidad de etapas tales como:
- Filtración estéril de tampones utilizados para la formulación de un producto concentrado.
- Filtración estéril de adyuvantes.
- Tratamiento estéril de la formulación del fármaco.
- Filtración estéril de aire/gases.
- Ventilación estéril
Haz click en la imagen para ver el diagrama de flujo:
Área de Aplicación
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Aplicación
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Filtro
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Características principales del producto
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Embotellado y acabado aséptico | Filtración Estéril | Cartucho filtrante de membrana PES gamma esterilizable de 0,2µm AseptiCap KL/KS- γ 25mm, 50mm |
– Retención absoluta – Bajo enlace proteico – 100% Integridad probada – Compatibilidad pH: 1-10 – Trazabilidad total: Marcado único en cada filtro – Certificado de Calidad Individual |
Cápsula filtrante de membrana PES gamma esterilizable de 0,2µm AseptiCap KS/KL- γ 1″, 2″, 5″, 8″ (con prefiltro) |
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Cápsula filtrante de membrana PES gamma esterilizable de 0,2µm AseptiCap KS- γ 10″, 20″, 30″ (con prefiltro) |
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Filtro en línea no gamma esterilizable PES de 0,2µm AseptiCap KL/KS- 25mm, 50mm | |||
Cápsula filtrante de membrana no gamma esterilizable PES de 0,2µm AseptiCap KL/KS- 1″, 2″, 5″, 8″ (con prefiltro) | |||
Cápsula filtrante de membrana no gamma esterilizable PES de 0,2µm AseptiCap KS- 10″, 20″, 30″ (con prefiltro) | |||
Prefiltración | Cápsula filtrante plegada de polipropileno ClariCap PP– 1″, 2″, 5″, 8″ | – Retención muy alta eficiencia (99.999%) – Alto rendimiento – Construcción estable al calor – No migración del medio – Amplia compatibilidad química – Biológicamente inertes |
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Cápsula filtrante plegada de polipropileno ClariCap PP- 10″, 20″, 30″ | |||
Cartucho filtrante plegado de polipropileno ClariSure PA- 5″, 10″, 20″, 30″ | |||
Ventilación Estéril | Cápsula de venteo membrana PVDF hidrofóbica gamma esterilizable AseptiVent VF- γ 25mm, 37mm, 50mm |
– Retención absoluta – 100% Integridad probada – Compatibilidad pH : – Trazabilidad total: Marcado único en cada filtro – Certificado de Calidad Individual |
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Cápsula filtrante membrana PVDF hidrofóbica gamma esterilizable AseptiVent VF- γ 1″, 2″, 5″, 8″ |
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Cápsula de venteo de PTFE hidrofóbica AseptiVent TF- 25mm, 37mm, 50mm | – Retención absoluta – Caudales altos – Alta estabilidad térmica – 100% Integridad probada – Compatibilidad pH: – Trazabilidad total: Marcado único en cada filtro – Certificado de Calidad Individual |
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Cápsula filtrante de membrana de PTFE de 0,2µm AseptiVent TF- 1″, 2″, 5″, 8″ | |||
Cartucho filtrante de membrana de PTFE de 0,2µm AseptiSure TF- 5″, 10″, 20″, 30″ |
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