AseptiBag™ ULO+ 2D: Sistemas de un Solo Uso para Almacenamiento y Transferencia de Fluidos Fotosensibles.
Muchos productos y sustancias farmacéuticas, así como los intermediarios de procesos y medios químicamente definidos (para cultivos celulares de mamíferos), son sensibles a la luz.
La exposición de estos fármacos a la luz UV o visible puede provocar la degradación de las moléculas del medicamento, lo que podría afectar la seguridad del paciente o a la efectividad del fármaco. En el caso de medios sensibles a la luz, la degradación de ingredientes vitales como las vitaminas puede disminuir la eficiencia de los procesos en sistemas de expresión celular de mamíferos.*
Los AseptiBag™ ULO+ están diseñados para proteger fluidos fotosensibles con una capa única que minimiza la transmisión de luz UV y visible.
Los AseptiBag™ ULO+ están fabricados con la película AseptiFlex™-T de mdi, una película de polietileno multicapa altamente inerte, especialmente diseñada para aplicaciones biofarmacéuticas. La capa que bloquea la luz UV y visible, coextrusionada con la capa de barrera externa y la capa de contacto ULDPE, minimiza la transmisión de luz en el rango de longitudes de onda de 200 nm a 780 nm.
Estas bolsas han sido probadas para la transmitancia de luz UV (200 nm – 400 nm) y luz visible (400 nm – 780 nm) utilizando un espectrofotómetro con una precisión de longitud de onda de ±0.1 nm.
A continuación, se muestra una comparación de la transmitancia de luz UV y visible entre las bolsas estándar AseptiBag™ y las AseptiBag™ ULO+.
| Tipo de Bolsa | AseptiBag™ | AseptiBag™ ULO+ | |
| Transmitancia (%) | |||
| Luz UV | <250nm | > 4 % | 0.08 % |
| 250 nm – 400 nm | > 46 % | ||
| Luz Visible | 400 nm – 780 nm) | > 70 % | 0.008% |
*Degradación fotoquímica del medio en biotecnología farmacéutica: impacto de la luz ambiental en la calidad del medio, la fisiología celular y la producción de IgG en cultivos CHO.
*Contenido original creado por mdi (https://mdimembrane.com) *
